藥品管理法修正草案等4部法律草案公開征求意見

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藥品管理法修正草案等4部法律草案公開征求意見

  藥品管理法修正草案提出,建立并公布藥品安全信用檔案,對有不良信用記錄的單位增加監督檢查頻次,對違法行為情節嚴重的單位實施聯合懲戒。

  農村土地承包法修正案草案二審稿明確對土地經營權流轉的保護,國家保護承包方依法、自愿、有償流轉土地經營權,保護土地經營權人的合法權益,任何組織和個人不得侵犯。

  基本醫療衛生與健康促進法草案二審稿增加規定,執業醫師晉升為副高級技術職稱的,應當有累計一年以上在縣級以下醫療衛生機構提供醫療衛生服務的經歷。

  公務員法修訂草案明確,在公務員錄用、聘任等工作中,有隱瞞真實信息、弄虛作假、考試作弊、擾亂考試秩序等不正當行為的,由公務員主管部門根據情節作出考試成績無效、取消資格、限制報考等處理。情節嚴重的,依法追究法律責任。

  ……

  11月1日,藥品管理法修正草案等4部法律草案在中國人大網公布,開始公開征求社會各界意見。征求意見截至今年12月1日。

  完善藥品全過程監管制度

  藥品管理法修正草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實施藥品上市許可持有人制度和推進審批制度改革等進行修改,堅持重典治亂,強化全過程監管,同時改革完善藥品審評審批制度,鼓勵藥品創新。

  例如,藥品管理法修正草案通過強化企業主體責任、強化藥品生產經營過程管理、明確藥品質量安全追溯要求、補充規定藥品召回制度、強化對疫苗等特殊藥品的監管等措施,完善藥品全過程監管制度。

  落實“三權分置”改革要求

  農村土地承包法修正案草案二審稿落實“三權分置”改革要求,規定了土地經營權的登記和融資擔保制度等。

  鞏固和完善農村基本經營制度,深化農村土地制度改革,落實“三權分置”制度,是本次修改農村土地承包法的主要任務。為此,農村土地承包法修正案草案二審稿作出相應修改,例如,明確農村集體經濟組織成員承包土地后,享有土地承包經營權,可以自己經營,也可以保留土地承包權,流轉其承包地的土地經營權,由他人經營。

  建立藥品全程追溯制度

  基本醫療衛生與健康促進法草案二審稿突出了基本醫療衛生服務,突出了強化基層、筑牢網底,充分體現“三醫聯動”機制,充實醫保、醫藥方面的內容,增加和完善疫苗藥品管理相關規定等。

  根據黨中央關于完善疫苗藥品管理法律法規和制度規則的精神,針對長春長生問題疫苗案件暴露的突出問題,基本醫療衛生與健康促進法草案二審稿增加和完善了相關規定,其中明確,國家加強對藥品的管理,建立藥品全程追溯制度,保證藥品質量安全。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療衛生機構應當對所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應進行監測。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,應當及時向當地省級人民政府藥品主管部門和衛生健康主管部門報告。

  增加“不擔當不作為”等禁止性規定

  公務員法修訂草案體現干部人事制度改革新經驗新成果,進一步理順公務員法與法律、黨內法規的關系,保持制度間的有機銜接。

  為進一步扎牢從嚴管理公務員的制度籠子,依據監察法、新修訂的紀律處分條例和黨政領導干部管理有關規定,公務員法修訂草案將現行公務員法第九章章名“懲戒”修改為“監督與懲戒”,增加了有關加強公務員監督的規定,增加了“違反國家的民族和宗教政策,破壞民族團結和社會穩定”“不擔當不作為”“違反家庭美德”等禁止性紀律規定。對任職回避情形、地域回避情形、責令辭職規定、離職后從業限制規定等進行了修改完善。同時,依據治安管理處罰法和公務員管理實踐需要,修訂草案增加了在錄用、聘任等工作中違紀違法有關法律責任的規定。(記者 蒲曉磊)


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